岗位职责： 1、熟悉医疗器械注册相关国内外相关法规政策，负责组织公司产品的国内外注册工作； 2、组织跟进注册全过程，组织对主管部门的问题沟通及资料补充，完成形式审查、现场核查及审评等工作； 3、组织与检验、临床及监管等机构的联络及沟通，组织完成相应的检验、临床评价及监管核查等工作； 4、参与研发项目的调研及关键节点的评审，组织确定国内外产品注册方案及实施计划； 5、负责公司知识产权管理工作。 任职要求： 1、 统招本科及以上学历，生物医学工程、机械、电子、自动化、机电、医疗器械相关专业； 2、有国内三类器械首次注册经历以及CE 认证工作经历； 3、熟悉国内医疗器械法规标准及CE认证相关法规； 4、具有较强的沟通协调能力和撰写能力； 5、工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。 有医疗器械国内或国际注册经验者均可投递交流！！